摘要： 分析造成“齊二藥”假藥的根本原因，剖析武漢商品混凝土行業的“齊二藥”現象，通過“齊二藥”假藥產生的嚴重后果，提醒商品混凝土生產單位、各級管理和監督單位要以“齊二藥”慘痛教訓為戒，重視和規范商品混凝土質量行為，確保建設工程質量。
關鍵詞：商品混凝土、“齊二藥”假藥、質量、“欣弗事件”
前言
2006年5月，黑龍江齊齊哈爾第二制藥廠將毒性很強的工業用溶劑二甘醇作為藥用丙二醇生產亮菌甲素注射液，造成注射該批假藥病人的重大傷亡。國務院總理溫家寶和副總理吳儀等都非常關注此事件，溫家寶總理作出重要批示：追究“齊二藥”假藥直接和監管責任。
一時間，“齊二藥”成為全國關注的焦點，隨著調查的深入展開，“齊二藥”領導及管理層極不重視藥品品質、質量控制體系運行失效—在原材料采購與檢驗等環節嚴重失控、同時監督管理部門監管不力逐漸暴露出來。“齊二藥”的教訓是非常慘痛的，是血的教訓，是以生命為代價的教訓。血的教訓還沒來得及吸取，緊接著2006年7月又一重大藥品質量事件—安徽華源“欣弗事件”發生。 由于未按國家批準的生產工藝進行生產, 給人民身體健康和生命安全帶來重大危害,導致11人死亡多人受傷。
武漢市商品混凝土行業起步于1994年，經過12年的發展至2005年,已累計生產，混凝土2800多萬立方米。其中2003年為281萬立方米，2004年為386萬立方米，2005年為556萬立方米，三年累計量占總量的44﹪。市商品混凝土管理站為進一步貫徹落實市建委、市公安局、市交委、市商業局《關于進一步做好禁止在城市城區現場攪拌混凝土工作的通知》（武建【2005】222號），狠抓行業和市場管理， 2005年我市中心城區商品混凝土使用含量達95﹪以上，預計2006年商品混凝土使用含量可達98﹪。從以上數據可知，近年武漢市商品混凝土行業發展非常迅猛，已具規模。盡管經過多年的發展，在行業管理方面有一整套成熟的模式，在混凝土新技術、新材料、新工藝推廣應用方面取得了較大成績。但是，由于商品混凝土企業急劇驟增、技術人員奇缺和資金緊張等原因，企業在質量控制環節上也不同程度存在“齊二藥”和“欣弗事件”現象，因此一定要引以為戒，加大商品混凝土自身質量管理和全方位監督管理力度，消除各種質量隱患，杜絕質量事故發生，確保建設工程質量，對人民高度重視，對國家財產高度負責。
1、“齊二藥”假藥、“欣弗事件”與商品混凝土“齊二藥”現象類比
“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”報道后，在社會上引起廣泛和強烈的反響，受到方方面面的關注和重視，在仔細分析“齊二藥”假藥和“欣弗事件”根源的同時，找出武漢商品混凝土“齊二藥”假藥和“欣弗事件”類似問題，并將二者進行類比，是為提醒商品混凝土生產單位、各級管理和監督單位要以“齊二藥”和“欣弗事件”慘痛教訓為戒，重視和規范商品混凝土質量行為，保證產品質量。
2、“齊二藥”假藥和“欣弗事件”慘痛教訓
不論藥品行業，還是商品混凝土行業，生產企業領導和管理層要高度重視產品質量是關系到人民群眾身體健康和生命安全，關系到社會穩定，也關系到社會和諧發展，要深刻吸取“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”的教訓，舉一反三，具體做好：一是要強化企業領導和管理層質量意識，要高度重視產品質量。二是制定一整套完善的質量管理體系，加大企業內部監管力度，嚴格按質量體系程序文件執行，確保質量體系持續有效運行。三是加大行業監督管理部門的監管力度。監管部門要嚴格按有關規定監督執法，對違反有關法律、法規、標準、規范、條例的企業責令其停產整頓，直至關閉。
3、提高商品混凝土質量的措施
因商品混凝土質量以28天強度等指標為判定依據，所以其生產、運輸與施工各環節質量控制非常重要，為確保建設工程質量，杜絕商品混凝土“齊二藥”和“欣弗事件”現象的發生，商品混凝土企業及其監督管理部門應采取更加強有力的措施：
3.1企業領導要高度重視產品質量
產品質量是企業的生命，領導質量意識的強弱決定其產品質量的優劣，領導質量觀念強，必然號召全體員工重視質量，企業良好的質量氛圍是產品質量優良的必要前提。在原材料采購、不合格品退貨等方面，領導不能給予行政干預。
3.2制定完善的質量管理體系，并確保持續有效運行
企業結合自身實際情況制定一整套完善的質量管理體系，并嚴格執行。在原材料采購方面，按合格供方評價、選擇原則進行，不受行政干預；在原材料進廠檢驗方面，按標準規定批量、指標復檢，不合格的堅決退貨；在生產過程控制方面，嚴格按國家批準的生產工藝進行生產；在產品出廠檢驗方面，按標準規定組批、頻次檢驗，不合格的堅決不出廠；在試驗室管理方面，強化內部監督管理，具體落實好每一項工作，并認真做好記錄；在技術人員方面，把加強技術人員責任心教育和提高其業務勝任能力放在重要位置，要長抓不懈。
3.3加強外部監督管理
商品混凝土監督管理部門一定要樹立科學的監管理念，實行全方位監管，切實把監管工作落到實處。一是定期監督審查和隨機檢查相結合。首先制定切合實際的定期督查、隨機檢查制度和實施細則，然后組織企業學習并宣傳貫徹，在貫徹執行過程中實施定期督查和隨機檢查。二是制定行業地方標準、規范和管理條例。三是加強執法。要求企業嚴格執行有關法律、法規、條例，同時嚴格執行有關標準強制性條文、標準、規范。四是對嚴重違反有關法律、法規、條例的企業堅決清出行業；對督查、檢查時發現嚴重問題的企業進行停產整頓；對督查、檢查時發現較嚴重問題的企業下達整改通知。五是督查和檢查重點：原材料進廠質量控制，包括原材料采購，驗證和復檢等環節的有效控制；產品出廠檢驗，包括檢驗組批、頻次、性能指標等環節的有效控制；企業試驗室規范管理，包括質保體系、環境設施、技術人員資格和勝任能力等方面的有效管理。
4、結語
不論是藥品生產企業，還是商品混凝土生產企業，還是有關監管部門等，一定要以“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”為戒，舉一反三，切實加強自身管理工作，細化每一個環節，落實每一個環節，記錄每一個環節，確保藥品質量，確保建設工程質量，對老百姓身體健康和生命安全高度重視，對人民財產和國家財產高度負責。
關鍵詞：商品混凝土、“齊二藥”假藥、質量、“欣弗事件”
前言
2006年5月，黑龍江齊齊哈爾第二制藥廠將毒性很強的工業用溶劑二甘醇作為藥用丙二醇生產亮菌甲素注射液，造成注射該批假藥病人的重大傷亡。國務院總理溫家寶和副總理吳儀等都非常關注此事件，溫家寶總理作出重要批示：追究“齊二藥”假藥直接和監管責任。
一時間，“齊二藥”成為全國關注的焦點，隨著調查的深入展開，“齊二藥”領導及管理層極不重視藥品品質、質量控制體系運行失效—在原材料采購與檢驗等環節嚴重失控、同時監督管理部門監管不力逐漸暴露出來。“齊二藥”的教訓是非常慘痛的，是血的教訓，是以生命為代價的教訓。血的教訓還沒來得及吸取，緊接著2006年7月又一重大藥品質量事件—安徽華源“欣弗事件”發生。 由于未按國家批準的生產工藝進行生產, 給人民身體健康和生命安全帶來重大危害,導致11人死亡多人受傷。
武漢市商品混凝土行業起步于1994年，經過12年的發展至2005年,已累計生產，混凝土2800多萬立方米。其中2003年為281萬立方米，2004年為386萬立方米，2005年為556萬立方米，三年累計量占總量的44﹪。市商品混凝土管理站為進一步貫徹落實市建委、市公安局、市交委、市商業局《關于進一步做好禁止在城市城區現場攪拌混凝土工作的通知》（武建【2005】222號），狠抓行業和市場管理， 2005年我市中心城區商品混凝土使用含量達95﹪以上，預計2006年商品混凝土使用含量可達98﹪。從以上數據可知，近年武漢市商品混凝土行業發展非常迅猛，已具規模。盡管經過多年的發展，在行業管理方面有一整套成熟的模式，在混凝土新技術、新材料、新工藝推廣應用方面取得了較大成績。但是，由于商品混凝土企業急劇驟增、技術人員奇缺和資金緊張等原因，企業在質量控制環節上也不同程度存在“齊二藥”和“欣弗事件”現象，因此一定要引以為戒，加大商品混凝土自身質量管理和全方位監督管理力度，消除各種質量隱患，杜絕質量事故發生，確保建設工程質量，對人民高度重視，對國家財產高度負責。
1、“齊二藥”假藥、“欣弗事件”與商品混凝土“齊二藥”現象類比
“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”報道后，在社會上引起廣泛和強烈的反響，受到方方面面的關注和重視，在仔細分析“齊二藥”假藥和“欣弗事件”根源的同時，找出武漢商品混凝土“齊二藥”假藥和“欣弗事件”類似問題，并將二者進行類比，是為提醒商品混凝土生產單位、各級管理和監督單位要以“齊二藥”和“欣弗事件”慘痛教訓為戒，重視和規范商品混凝土質量行為，保證產品質量。
|
節
 號 |
行
業類
別 |
“齊二藥” “欣弗事件” |
商品混凝土 | |
|
1.1 |
假原材料 |
有毒工業二甘醇（當藥用丙二醇） |
不合格原材料（用于生產） | |
|
1.2 |
假產品 |
有毒亮菌甲素注射液 |
不合格混凝土 | |
|
1.3 |
失控環節 |
采購、檢驗、生產 |
采購、檢驗、生產 | |
|
1.4 |
直接原因 |
采購一人包辦；
檢驗形同虛設：檢驗員只懂初中化學，看不懂丙二醇紅外圖譜；
無比對用標準丙二醇紅外圖譜集；
試驗室管理混亂；
未按國家批準的生產工藝進行生產。 |
采購受人員和資金制約；
原材料及產品漏檢、少檢、不檢；
關鍵技術崗位人員不能勝任工作；
試驗室管理存在一定問題；
執行標準不嚴格。 | |
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1.5 |
根本原因 |
領導和管理層質量意識淡薄；
質量管理體系運行失控；
藥品管理部門監督不力。 |
領導不重視質量；
質量管理體系運行失效；
外部監管力度不夠。 | |
|
1.6 |
后果 |
危及了人民身體健康和生命安全；
影響社會穩定和諧發展。 |
危及人民身體健康和生命安全；
人民財產和國家財產嚴重受損；
影響社會穩定和諧發展。 | |
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1.7 |
結果 |
“齊二藥”9人死亡多人受傷；
“欣弗事件”11人死亡多人受傷。
|
重慶彩虹橋坍塌事故；
江西九江防洪大堤缺堤事故；
武房大廈等工程商品混凝土質量責任事故。 | |
2、“齊二藥”假藥和“欣弗事件”慘痛教訓
不論藥品行業，還是商品混凝土行業，生產企業領導和管理層要高度重視產品質量是關系到人民群眾身體健康和生命安全，關系到社會穩定，也關系到社會和諧發展，要深刻吸取“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”的教訓，舉一反三，具體做好：一是要強化企業領導和管理層質量意識，要高度重視產品質量。二是制定一整套完善的質量管理體系，加大企業內部監管力度，嚴格按質量體系程序文件執行，確保質量體系持續有效運行。三是加大行業監督管理部門的監管力度。監管部門要嚴格按有關規定監督執法，對違反有關法律、法規、標準、規范、條例的企業責令其停產整頓，直至關閉。
3、提高商品混凝土質量的措施
因商品混凝土質量以28天強度等指標為判定依據，所以其生產、運輸與施工各環節質量控制非常重要，為確保建設工程質量，杜絕商品混凝土“齊二藥”和“欣弗事件”現象的發生，商品混凝土企業及其監督管理部門應采取更加強有力的措施：
3.1企業領導要高度重視產品質量
產品質量是企業的生命，領導質量意識的強弱決定其產品質量的優劣，領導質量觀念強，必然號召全體員工重視質量，企業良好的質量氛圍是產品質量優良的必要前提。在原材料采購、不合格品退貨等方面，領導不能給予行政干預。
3.2制定完善的質量管理體系，并確保持續有效運行
企業結合自身實際情況制定一整套完善的質量管理體系，并嚴格執行。在原材料采購方面，按合格供方評價、選擇原則進行，不受行政干預；在原材料進廠檢驗方面，按標準規定批量、指標復檢，不合格的堅決退貨；在生產過程控制方面，嚴格按國家批準的生產工藝進行生產；在產品出廠檢驗方面，按標準規定組批、頻次檢驗，不合格的堅決不出廠；在試驗室管理方面，強化內部監督管理，具體落實好每一項工作，并認真做好記錄；在技術人員方面，把加強技術人員責任心教育和提高其業務勝任能力放在重要位置，要長抓不懈。
3.3加強外部監督管理
商品混凝土監督管理部門一定要樹立科學的監管理念，實行全方位監管，切實把監管工作落到實處。一是定期監督審查和隨機檢查相結合。首先制定切合實際的定期督查、隨機檢查制度和實施細則，然后組織企業學習并宣傳貫徹，在貫徹執行過程中實施定期督查和隨機檢查。二是制定行業地方標準、規范和管理條例。三是加強執法。要求企業嚴格執行有關法律、法規、條例，同時嚴格執行有關標準強制性條文、標準、規范。四是對嚴重違反有關法律、法規、條例的企業堅決清出行業；對督查、檢查時發現嚴重問題的企業進行停產整頓；對督查、檢查時發現較嚴重問題的企業下達整改通知。五是督查和檢查重點：原材料進廠質量控制，包括原材料采購，驗證和復檢等環節的有效控制；產品出廠檢驗，包括檢驗組批、頻次、性能指標等環節的有效控制；企業試驗室規范管理，包括質保體系、環境設施、技術人員資格和勝任能力等方面的有效管理。
4、結語
不論是藥品生產企業，還是商品混凝土生產企業，還是有關監管部門等，一定要以“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”為戒，舉一反三，切實加強自身管理工作，細化每一個環節，落實每一個環節，記錄每一個環節，確保藥品質量，確保建設工程質量，對老百姓身體健康和生命安全高度重視，對人民財產和國家財產高度負責。
